１．薬に関する法律

　「くすり」についての基本的な事柄は、「薬事法(やくじほう)」（昭和35年法律第145号）という法律で定められています。薬事法は、医薬品・医薬部外品・化粧品および医療用具の製造・輸入・販売・取り扱い・広告などを規制し、その適正を図ることを目的として、主に次のような内容を含んでいます。

　なお「日本(にほん)薬局方(やっきょくほう)」とは、医薬品の性状および品質の適正を図るためのもので、製剤に関する剤型の規定、試験法に関する規定、原薬としての基礎的製剤や生薬を含む医薬品の規定などを、内容としています。

２．薬の区分

　薬事法では、薬を大きく?医薬品と?医薬部外品の2種類に区分し、それぞれについての販売方法なども規定しています。
＊ただし今後の規制緩和に伴って、枠組みの若干の修整もあり得ます。

（１）医薬品
　医薬品とは、「人や動物の病気の診断・治療・予防に用いられる」、「人や動物のからだの構造・機能に影響を及ぼすことが目的とされているもの」で、「日本薬局方に規定されているもの」です。
　医薬品は、薬剤師あるいは医薬品を取り扱うことについて必要な知識と経験をもつと認められた者が、それぞれの症状に応じて用法・用量 などの説明をすることが必要なため、販売は「薬局」・「薬店」に限られています。
　さらに医薬品は、使われ方によって「医療用医薬品」と「一般医薬品」に分けられます。
　●医療用医薬品
　　医師、歯科医師の診断を受けた後に、処方箋によって「薬局」（病院内の薬局も含む）
　で購入（調剤）するもので、診断を受けた患者の症状にあわせて処方されるものです。
　●一般医薬品（大衆薬、OTC--Over The Counter--薬）
　　一般の人が必要に応じて「薬局」・「薬店」で購入するもので、大多数の人に共通 の症
　状に対する医薬品であり、店頭で薬剤師などに症状を相談し購入するものや、家庭常備
　薬などがあります。

（２）医薬部外品
　医薬部外品とは、人体に対する作用が緩和な、使用目的が限られたもので、「医薬部外品」と表示したうえで、一般 小売店でも販売が認められています。体臭防止剤、育毛剤、入浴剤など15種類が定められているほか、1999（平成11）年の医薬品の規制緩和で、傷の塗り薬やビタミン剤など15種類が「新指定医薬部外品」として追加されました。

３．薬の販売規制

　医薬品を販売するには、薬事法に基づき、原則として薬局等の開設場所を定めて店舗ごとにその場所を管轄する都道府県知事からを届け出、許可を取る必要があります。さらに、業種によっても様々な要件があります。医薬品販売業は、主に次の5種類に区分されます。